Szybki test kasetowy Influenza A + B Antigen Combo

[PRZEZNACZENIE]

Szybki test kasetowy COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest testem immunologicznym z bocznym przepływem przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARSCoV-2, wirusa grypy A i B w wymazie z nosogardła pobranym od osób podejrzanych o wirusowe zakażenie dróg oddechowych, zgodnych z COVID -19 przez lekarza.Objawy infekcji wirusowej dróg oddechowych wywołanej SARS-CoV-2 i grypą mogą być podobne.Kaseta szybkiego testu COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest przeznaczona do wykrywania i różnicowania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy A i grypy B.Antygeny są na ogół wykrywalne w próbkach z jamy nosowo-gardłowej w ostrej fazie zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale kliniczna korelacja z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2, grypy A lub grypy i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub leczenia, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Negatywne wyniki muszą być połączone z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi oraz potwierdzone testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.Kaseta szybkiego testu COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest przeznaczona do użytku przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie procedur diagnostycznych in vitro.

[PODSUMOWANIE]

Nowe wirusy koronowe (SARS-CoV-2) należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym wirusem koronowym;bezobjawowe osoby zakażone również mogą być źródłem zakaźnym.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, złośliwą biegunkę.Grypa (grypa) to zaraźliwa choroba układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy.Może powodować łagodną do ciężkiej choroby.Poważne następstwa zakażenia grypą Mogą skutkować hospitalizacją lub śmiercią.Niektóre osoby, takie jak osoby starsze, małe dzieci i osoby z określonymi schorzeniami, są narażone na wysokie ryzyko poważnych powikłań grypy.Istnieją dwa główne typy wirusów grypy (grypy): typy A i B. Grypa A i wirusy, które rutynowo rozprzestrzeniają się wśród ludzi (wirusy grypy ludzkiej), są co roku odpowiedzialne za sezonowe epidemie grypy.

[ZASADA]

Szybki test na obecność antygenu COVID-19 to test immunologiczny z bocznym przepływem oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Monoklonalne przeciwciało monoklonalne z białkiem nukleokapsydu SARS-CoV-2 skoniugowane z kolorowymi mikrocząsteczkami jest stosowane jako detektor i rozpylane na podkładce koniugacyjnej.Podczas testu antygen SARS-CoV-2 w próbce oddziałuje z przeciwciałem SARS-CoV-2 sprzężonym z kolorowymi mikrocząsteczkami, tworząc kompleks znakowany antygen-przeciwciało.Ten kompleks migruje na błonie poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie zostanie wychwycony przez wstępnie powlekane przeciwciało monoklonalne białka nukleokapsydu SARSCoV-2.Kolorowa linia testowa (T)

[KOMPOZYCJA]

Dostarczone materiały Kaseta testowa: kaseta testowa zawiera pasek testowy antygenu COVID-19 i pasek testowy grypy A + B, które są zamocowane wewnątrz plastikowego urządzenia

· Odczynnik do ekstrakcji: Ampułka zawierająca 0,4 ml odczynnika do ekstrakcji

· Sterylizowany wacik

· Rurka ekstrakcyjna

· Końcówka kroplomierza

· Stanowisko pracy

· Ulotka informacyjna

Ilość testów została wydrukowana na etykiecie.Materiały wymagane, ale niedostarczone

Regulator czasowy

[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]

· Przechowywać w zapakowanym opakowaniu w szczelnie zamkniętej saszetce w temperaturze (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Zestaw jest stabilny w terminie ważności wydrukowanym na etykiecie.

· Po otwarciu saszetki test należy zużyć w ciągu jednej godziny.Długotrwała ekspozycja na gorące i wilgotne środowisko spowoduje pogorszenie jakości produktu.LOT i data ważności zostały wydrukowane na etykiecie.

[OKAZ]

Próbki pobrane wcześnie podczas wystąpienia objawów będą zawierały najwyższe miana wirusa;próbki pobrane po pięciu dniach od wystąpienia objawów są bardziej prawdopodobne, że dadzą wyniki negatywne w porównaniu z testem RT-PCR.Nieprawidłowe pobranie próbki, niewłaściwe obchodzenie się z próbką i / lub transport może dać fałszywie ujemny wynik;dlatego szkolenie w zakresie pobierania próbek jest wysoce zalecane ze względu na znaczenie jakości próbki dla uzyskania dokładnych wyników testu.