Kasety szybkiego testu antygenu COVID-19

1. [1 ZAMIERZONE UŻYCIE]

Szybki test kasetowy antygenu COVID-19 to test immunologiczny z bocznym przepływem przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych SARS-CoV-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej oraz w wymazie z jamy ustnej i gardła od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

2. [PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]

Przechowywać w opakowaniu w szczelnie zamkniętej torebce w temperaturze (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Zestaw jest stabilny w terminie ważności wydrukowanym na etykiecie.
Po otwarciu saszetki test należy zużyć w ciągu godziny.Długotrwała ekspozycja na gorące i wilgotne środowisko spowoduje pogorszenie jakości produktu.
LOT i data ważności zostały wydrukowane na etykiecie.

3. Pobieranie próbek

Próbka wymazu z nosa i gardła

Wprowadzić wymazówkę z miniwtyków elastycznym trzpieniem (drucianym lub plastikowym) przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry) do momentu napotkania oporu lub odległości równej odległości od ucha do nozdrza pacjenta, co wskazuje na kontakt z nosogardłem.Wymaz powinien sięgać głębokości równej odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha.Delikatnie potrzyj i zwiń wacik.Pozostaw wymazówkę na kilka sekund, aby wchłonęła wydzielinę.Powoli wyjmij wacik, obracając go.Próbki można pobierać z obu stron za pomocą tego samego wacika, ale nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeśli miniczipka jest nasycona płynem z pierwszego pobrania.Jeśli odchylona przegroda lub blokada utrudniają pobranie próbki z jednego nozdrza, należy użyć tego samego wacika, aby pobrać próbkę z drugiego nozdrza.

Próbka wymazu z jamy ustnej i gardła

Włożyć wymazówkę do tylnej części gardła i migdałków.Przetrzyj wymazówką oba filary migdałków i tylną część ustną gardła, unikając dotykania języka, zębów i dziąseł.

Przygotowanie próbki

Po pobraniu próbek wymazów wymazówkę można przechowywać w odczynniku do ekstrakcji dostarczonym z zestawem.Można również przechowywać przez zanurzenie główki wymazówki w probówce zawierającej od 2 do 3 ml roztworu konserwującego wirusa (lub izotonicznego roztworu soli fizjologicznej, roztworu do hodowli tkankowej lub buforu fosforanowego).

[PRZYGOTOWANIE PRÓBKI]

1. Odkręć wieczko odczynnika ekstrakcyjnego.Dodaj cały odczynnik do ekstrakcji próbki do probówki ekstrakcyjnej i umieść go na stanowisku roboczym.

2. Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej zawierającej odczynnik ekstrakcyjny.Obracaj wymazówkę co najmniej 5 razy, dociskając głowicę do dna i boku probówki ekstrakcyjnej.Pozostaw wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej na jedną minutę.

3. Wyjąć wacik, ściskając boki probówki, aby usunąć płyn z wacika.Wyekstrahowany roztwór zostanie użyty jako próbka do badań.

4. Mocno włożyć końcówkę zakraplacza do rurki ekstrakcyjnej.

 

[INTERPRETACJA WYNIKÓW]

Pozytywny: * Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a inna widoczna kolorowa linia przylegająca powinna znajdować się w obszarze testowym (T).Pozytywny na obecność antygenu nukleokapsydowego SARS-CoV-2.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale do określenia statusu zakażenia konieczna jest korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi. Wyniki dodatnie nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub współzakażenia innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.

Ujemny: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna linia.Negatywne wyniki są przypuszczalne.Negatywne wyniki testów nie wykluczają zakażenia i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia pacjenta, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń, szczególnie w przypadku występowania objawów klinicznych zgodnych z COVID-19 lub u osób, które w kontakcie z wirusem.W razie potrzeby w postępowaniu z pacjentem zaleca się potwierdzenie tych wyników metodą testów molekularnych.

Nieprawidłowe: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test używając nowej kasety testowej.Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.